Описание специализации:
Специалист по фармаконадзору обеспечивает мониторинг безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий на протяжении всего их жизненного цикла. Он обрабатывает сообщения о нежелательных реакциях и готовит обязательную периодическую отчётность для регулятора.
Ключевые компетенции:
Обработка спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР) в базе данных
Подготовка и подача отчётов в Росздравнадзор (ПФО, ПОБ)
Управление сигналами по безопасности и оценка соотношения риск/польза
Проведение тренингов для сотрудников по вопросам фармаконадзора
Знание Приказа Минздрава №107н и правил GVP
