Специалист по фармаконадзору (Drug Safety) обрабатывает сообщения о нежелательных реакциях (НР) на лекарства и медицинские изделия. Он вносит данные в специальные базы, оценивает причинно-следственную связь и кодирует реакции по словарям (MedDRA, WHO Drug). Специалист подготавливает обязательную периодическую отчётность для Росздравнадзора — периодические отчёты по безопасности (ПФО) и одногодичные отчёты (ПОБ). Он управляет сигналами по безопасности: ищёт тревожные тенденции в потоках информации, оценивает соотношение польза/риск для препаратов. Если риск превышает пользу, инициирует изменения в инструкции или отзыв серии.

Специалист по фармаконадзору (Drug Safety)проводит внутренние тренинги для коллег из отдела качества, медицинского маркетинга и продаж. Он хорошо знает Приказ Минздрава №107н (правила формирования отчётов) и национальные требования GVP (Good Pharmacovigilance Practices). Иногда специалист участвует в инспекциях Росздравнадзора — готовит документы и отвечает на вопросы. Опыт работы в фарме (желательно на стороне держателя регистрационного удостоверения) от 2 лет. Знание английского языка (чтение инструкций и отчётов). Медицинское или фармацевтическое образование будет сильным преимуществом, но иногда берут и биологов с опытом.

Смотрите также другие востребованные медицинские специальности