Требуется Менеджер по клиническим исследованиям (CRA)?

Уже знаете, какого специалиста вы ищете? Оставьте номер телефона, и наш консультант организует поиск идеального кандидата без предоплаты и с гарантией до 1 года!

Найти кандидата Отправить резюме

Главная страница » Рекрутинг медицина » Менеджер по клиническим исследованиям (CRA)

Почему мы?

преимущества кадрового агентства RNG & Associates

21 день

Средний срок закрытия вакансии Менеджер по клиническим исследованиям (CRA)

5 вакансий

аналогичной специальности закрываем ежеквартально

4 месяца гарантии

на вакансию Менеджер по клиническим исследованиям (CRA)

0 рублей

предоплаты. Оплата после выхода кандидата на работу

100 лет

совокупный опыт работы наших консультантов

4 минуты

реакции на ваш запрос

Кто такой Менеджер по клиническим исследованиям (CRA)

и его подбор

Кто такой Менеджер по клиническим исследованиям (CRA)?

Менеджер по клиническим исследованиям медицинских изделий организует и контролирует проведение испытаний. Главная цель — доказать безопасность и эффективность продукта. Всё происходит в клинических условиях. Важно понимать — это обязательный этап для регистрации. Особенно для изделий высокого класса риска (2б и 3). Без этих исследований изделие не выйдет на рынок.

Ключевые навыки

клинические исследования (Clinical Trials), CRA (мониторинг), ICH GCP (Good Clinical Practice), Приказ Минздрава №200н, протокол клинического исследования (protocol), исследовательские центры (site selection), инициация (SIV), мониторинг (SMV, COV), закрытие центра (COV), первичная документация (CRF, eCRF), верификация данных (SDV), исходные документы (source data), запросы данных (query resolution), лекарственная безопасность (PV), нежелательные явления (AE, SAE), локальный этический комитет (ЛЭК), разрешительная документация (разрешения Минздрава, РЗН), отчёт о мониторинге (visit report), регуляторные требования (РФ, ЕАЭС), международные исследования (global trials), английский язык (чтение протоколов, переписка), работа с EDC (Rave, InForm, Oracle, Medidata), контроль качества данных, аудит готовность, обучение исследовательского персонала, бюджет мониторинга, информированное согласие (ICF), фарманадзор (PV).

Сколько зарабатывает Менеджер по клиническим исследованиям (CRA) в 2026 году?

150000

Каковы основные обязанности?

Организация и мониторинг клинических испытаний. Специалист работает по стандартам ГОСТ Р 54836 и ISO 14155. Он проверяет ход исследования на местах. Контролирует соблюдение протокола.

Отбор и инициация исследовательских центров (Site Selection). Он ищет подходящие клиники. Оценивает их техническую оснащённость. Также смотрит на опыт врачей. После отбора — запускает центры в работу.

Ведение и проверка первичной документации (CRF). Он заполняет и проверяет индивидуальные регистрационные карты пациентов. Следит за полнотой и достоверностью данных. Не допускает ошибок и пропусков.

Взаимодействие с Локальным Этическим Комитетом (ЛЭК). Менеджер по клиническим исследованиям готовит пакет документов для комитета. Подаёт заявки на одобрение. Устраняет замечания. Без этого комитет не разрешит проводить исследование.

Написание отчётов по результатам испытаний. Он собирает данные со всех центров. Анализирует их. Составляет подробный отчёт для регистрационного досье. Этот отчёт — основа для получения разрешения Росздравнадзора.

Дополнительно он обучает исследовательский персонал. Проводит стартовые встречи (SIV). Также взаимодействует с надзорными органами. Готовится к инспекциям.

Смотрите другие востребованные медицинские специализации:

Менеджер по регистрации медицинских изделий
Менеджер по качеству (ISO 13485)
Биомедицинский инженер
Специалист по фармаконадзору
Medical Advisor / Медицинский советник