Описание специализации:

Менеджер по качеству в сфере медтехники внедряет и поддерживает систему менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485. Без эффективной СМК невозможен выпуск безопасной и эффективной продукции на рынок.

Ключевые компетенции:

Разработка и внедрение СМК по стандарту ISO 13485:2017

Проведение внутренних и сопровождение внешних аудитов (органы по сертификации, Росздравнадзор)

Управление документацией СМК и записями по качеству

Анализ контрактного производства и оценка поставщиков

Работа с CAPA (корректирующие и предупреждающие действия)