Описание специализации:
Менеджер по качеству в сфере медтехники внедряет и поддерживает систему менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485. Без эффективной СМК невозможен выпуск безопасной и эффективной продукции на рынок.
Ключевые компетенции:
Разработка и внедрение СМК по стандарту ISO 13485:2017
Проведение внутренних и сопровождение внешних аудитов (органы по сертификации, Росздравнадзор)
Управление документацией СМК и записями по качеству
Анализ контрактного производства и оценка поставщиков
Работа с CAPA (корректирующие и предупреждающие действия)
